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今日消息 信立泰:抗肿瘤生物药JK08提交CTA后,已启动I期临床研究

2022-09-07 16:50:18 来源: 用户:池世纨 

信立泰9月7日公告,近日,公司收到子公司SalubrisBio的通知,其自主研发的创新生物药JK07的HFrEF(射血分数减少的心衰)适应症美国I期临床试验,获得Ib期临床试验中期正向的分析数据;同时,抗肿瘤生物药JK08提交CTA(欧洲临床试验申请)后,已启动I期临床研究。

JK07的Ⅰ期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究,目前,美国正开展JK07的Ⅰ期临床第三组患者入组,并获得Ib期临床试验中期分析数据。数据显示,与安慰剂组对比,JK07显示出良好的安全性和潜在的临床获益信号。

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