今日消息 联环药业：原料药盐酸美他环素、盐酸达泊西汀GMP符合性检查结果符合要求

联环药业9月9日公告，公司从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告，根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，对江苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定，结果符合要求。检查范围：原料药盐酸美他环素（在二车间C7厂房生产，其中氢化成盐工序在C7厂房四层生产，精制工序在C7厂房三层14号精烘包生产）、原料药盐酸达泊西汀（二车间C7厂房二层合成专用生产线、C7厂房一层13号精烘包）。

本次原料药盐酸美他环素GMP符合性检查是生产场地变更后恢复性生产所增加的品种认证，该生产线（与其他品种共线）的投入约为人民币2405万元；盐酸达泊西汀为新获批品种，本次原料药盐酸达泊西汀是首次通过GMP符合性检查，该生产线（与其他品种共线）的投入约为人民币360万元（以上未经审计）。

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