今日消息 乐普医疗：一次性使用压力微导管获Ⅲ类医疗器械注册证

乐普医疗11月30日公告，公司自主研发的一次性使用压力微导管于近日获得国家药品监督管理局的注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。

该产品预期在冠状动脉血管造影术和（或）介入手术中测量成人患者冠状动脉病变血管的压力，适用于冠状动脉血管造影目测为狭窄程度40%到80%且狭窄段参考血管直径≥2.5mm的原发病变，在医疗机构中供具有资质和经验且培训合格的医技人员使用。

压力微导管产品将作为冠状动脉血流储备分数(FFR)测量的重要工具，该产品的研发成功及获批上市，是公司近两年来，在可降解支架、药物球囊和切割球囊等创新产品的基础上，在冠脉领域里取得的又一重磅创新产品，进一步拓展了公司心血管冠脉介入产品线，增强了公司在该领域的核心竞争力，对公司经营发展产生较大积极影响。

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