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今日消息 翰宇药业:HY3000预防新冠多肽鼻喷药物获得II期临床试验组长单位伦理批件
翰宇药业12月2日公告, HY3000鼻喷雾剂II期临床研究方案获得组长单位南方医科大学珠江医院医学伦理委员会伦理审查批件(批件号:2022-YW-075-02)。
HY3000是一种膜融合抑制剂多肽,作用于新冠病毒刺突蛋白的HR1区域,通过与HR1区域结合,阻止病毒六螺旋束结构形成,阻断病毒侵染细胞的路径。本项目开发剂型为鼻喷剂,通过经鼻给药,能够在病毒入侵人体的首要路径上建立抗病毒防线,起到阻断新冠病毒感染。
公司HY3000鼻喷雾剂尚需进行二期、三期临床试验以及注册申报阶段,在临床研究方面,存在有效性不达预期的风险,临床进度及后续能否获批上市具有不确定性,未来产生的经济效益和对公司业绩的影响存在不确定性。
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